CE-dossier voor aangepaste machines onder de Machinery Regulation 2027
Een aangepaste of geüpgradede machine kan uw bestaande CE-conformiteit onder druk zetten. Vanaf 20 januari 2027 geldt de nieuwe EU Machinery Regulation (EU 2023/1230), waardoor machinebouwers, integrators en productiebedrijven hun wijzigingen technisch en juridisch beter moeten onderbouwen.
Wanneer u ons nodig heeft
U heeft ons nodig wanneer een bestaande machine wordt gewijzigd, uitgebreid, geautomatiseerd of geïntegreerd in een nieuwe lijn en de CE-impact niet meer vanzelfsprekend is. Zeker bij veiligheidsfuncties, aandrijvingen, besturingen, afschermingen, hijs- of bewegende delen kan een aanpassing leiden tot een nieuwe conformiteitsbeoordeling.
- U wijzigt of retrofit een bestaande machine.
- U integreert machines tot een samenstel of productielijn.
- U voegt nieuwe actuatoren, sensoren, robots of veiligheidscomponenten toe.
- U past mechanische afschermingen, bewegende delen of belastingen aan.
- U moet aantonen dat uw machine voldoet aan EU 2023/1230 vanaf 2027.
Onze aanpak
NESKO vertrekt vanuit de technische realiteit van uw machine. We bekijken wat er gewijzigd is, welke gevaren daardoor ontstaan of veranderen, en welke normen en eisen relevant zijn onder de nieuwe Machinery Regulation.
Daarna bouwen we het CE-dossier stap voor stap op: risicoanalyse, veiligheidsmaatregelen, technische onderbouwing, rest-risico’s, documentatie en verklaring van overeenstemming. Waar nodig stemmen we af met engineering, productie, maintenance en HSE zodat het dossier aansluit bij de machine zoals ze effectief gebruikt wordt.
Wat u krijgt
U krijgt een praktisch en verdedigbaar CE-dossier voor uw aangepaste machine. Geen generieke template, maar documentatie die vertrekt van de configuratie, wijzigingen en gebruiksomgeving van uw installatie.
- CE-impactanalyse van de uitgevoerde of geplande machinewijziging.
- Risicoanalyse volgens relevante principes en normen.
- Overzicht van toepasselijke eisen uit de Machinery Regulation (EU 2023/1230).
- Technisch dossier met mechanische onderbouwing en veiligheidsmaatregelen.
- Input voor of opmaak van gebruikershandleiding en veiligheidsinstructies.
- Declaration of Conformity (DoC) of ondersteuning bij de opmaak ervan.
- Actielijst met open punten, ontbrekende data of technische risico’s.
Waarom NESKO
NESKO Engineering combineert mechanische engineering met technische documentatie voor omgevingen waar veiligheid, betrouwbaarheid en compliance kritisch zijn. Die aanpak is relevant voor machinebouwers en productiebedrijven die niet alleen een document nodig hebben, maar ook een technisch coherent dossier achter hun machine.
We werken probleem-eerst: wat is gewijzigd, welk risico ontstaat, welke maatregel is nodig en hoe wordt dit aantoonbaar gemaakt? Zo krijgt u documentatie die bruikbaar is voor interne besluitvorming, audits, klanten en technische opvolging richting 2027.
Wat u concreet krijgt
- CE-impactanalyse voor aangepaste of geüpgradede machines
- Risicoanalyse van machinegevaren en gewijzigde veiligheidsfuncties
- Technisch dossier volgens Machinery Regulation (EU 2023/1230)
- Overzicht van toepasselijke essentiële gezondheids- en veiligheidseisen
- Onderbouwing van mechanische veiligheidsmaatregelen
- Gebruikershandleiding en veiligheidsinstructies
- Declaration of Conformity (DoC) of ondersteuning bij opmaak
- Actielijst met ontbrekende gegevens, risico's en documentatiepunten
Veelgestelde vragen
Wanneer treedt de nieuwe Machinery Regulation in werking?
De EU Machinery Regulation (EU 2023/1230) wordt van toepassing op 20 januari 2027. Vanaf dan vervangt ze de huidige Machinery Directive voor machines die onder het toepassingsgebied vallen.
Moet elke aanpassing aan een machine leiden tot een nieuw CE-dossier?
Niet elke wijziging heeft dezelfde impact. Bij substantiële wijzigingen, nieuwe risico's of gewijzigde veiligheidsfuncties moet u kunnen aantonen dat de machine opnieuw conform is. NESKO helpt beoordelen welke documentatie nodig is.
Voor wie is deze dienstverlening bedoeld?
Voor machinebouwers, integrators en productiebedrijven die machines wijzigen, upgraden, retrofitten of combineren tot een lijn en daarvoor een technisch onderbouwd CE-dossier nodig hebben.
Kunnen jullie ook de risicoanalyse uitvoeren?
Ja. We brengen gevaren, gebruikssituaties, veiligheidsmaatregelen en rest-risico's in kaart en verwerken die in een risicoanalyse die aansluit bij de machineconfiguratie en de relevante normen.
Leveren jullie de Declaration of Conformity?
We kunnen de DoC opmaken of ondersteunen bij de opmaak ervan. De formele ondertekening blijft bij de verantwoordelijke fabrikant of partij die de machine in de handel brengt of in gebruik neemt.
Kunnen jullie starten vóór 2027?
Ja. Voor bedrijven met meerdere machines of geplande upgrades is het zinvol om de CE-impact tijdig te beoordelen, zodat technische en documentaire open punten niet pas vlak voor de deadline zichtbaar worden.